HANGZHOU NUZHUO TEKNOLOGIGRUPPE CO., LTD.

PSA-ettrinns nitrogengenerator: Dette refererer til prosessen der luft, etter å ha blitt komprimert, filtrert og tørket, går direkte inn i adsorpsjonstårnet til karbonmolekylsikten (CMS) for separasjon av nitrogen og oksygen. Renheten til det produserte nitrogenet oppfyller designmålet (99,5 %–99,999 %). Dette er den mest grunnleggende PSA-prosessen.

Nitrogengenereringssystem med ekstra renseutstyr: refererer vanligvis til totrinnsmetoden. Det første trinnet er at PSA-hovedenheten først produserer nitrogen med lavere renhet (for eksempel 95 %–99,5 %). Det andre trinnet er å utføre dyprensing gjennom ekstra renseutstyr (for eksempel katalytisk deoksygenering + tørking eller membranseparasjon, etc.), som til slutt produserer nitrogen med ultrahøy renhet (for eksempel høyere enn 99,999 %, samtidig som oksygeninnholdet reduseres til ekstremt lave nivåer, for eksempel <1 ppm, og duggpunktet senkes til under -60 ℃).

For å ta et valg i legemiddelindustrien, ikke bare innen teknologi, må omfattende beslutninger kombineres med kvalitetsrisiko og samsvar med regelverk.

1. Grad av spesifikk bruk av nitrogen: Ikke-kritisk/indirekte kontaktfartøy: som pneumatisk tetningsutstyr, pakkelinjer, for eksempel dynamisk luft med lav renhet (99,5 %), ett-trinnsmetoden er et økonomisk og effektivt alternativ.

Nøkkel-/direktekontaktfartøy, som aseptisk fyllelinje på produktdekselet, reaksjonsketelens inertbeskyttelse (for å forhindre oksidasjon), tørkeprosessen for nitrogenbeskyttelse, bioreaktorgasstilførsel, osv. Disse prosessene krever ekstremt lave nivåer av oksygen og fuktighet i nitrogenet for å forhindre risiko for produktnedbrytning, forringelse eller eksplosjon. To-trinnsmetoden med renseutstyr må velges.

2. Farmakopé og GMP-krav: Mange farmakopéer har klare standarder for medisinsk nitrogen (som oksygeninnhold, fuktighet, mikroorganisme osv.). Brukerkravspesifikasjonene til farmasøytiske foretak setter strenge interne standarder, som ofte er langt høyere enn det som kan oppnås med ett-trinnsmetoden. To-trinnsmetoden er den mest pålitelige måten å oppfylle disse verifiseringsstandardene på.

3. Livssykluskostnader og risikostyring: Selv om initialinvesteringen og driftskostnadene for ett-trinnsmetoden er lave, vil tapet i stor grad overstige prisforskjellen på utstyr dersom renhetsstandardene ikke forårsaker forurensning av partiet, skrap eller produksjonsforstyrrelser. Høye investeringer i totrinnsmetoden kan betraktes som å kjøpe forsikring, sikre kontinuerlig, stabil og samsvarende drift av viktige prosesser, og redusere kvalitetsrisikoen.

Oppsummert, Det foretrukne systemet er et med renseutstyr (totrinnsmetoden), spesielt innen sterile preparater, avanserte API-er, biofarmasøytiske produkter, osv. Dette er for tiden den vanlige og standardiserte konfigurasjonen i farmasøytisk industri, spesielt for bedrifter som forfølger høye kvalitetsstandarder og internasjonal samsvar. Det kan gi stabilt og ultrarent nitrogen, noe som fundamentalt eliminerer prosessrisikoer forårsaket av nitrogenkvalitet og enkelt håndterer regulatoriske revisjoner. Bruksscenariene for ett-trinnsmetoden PSA er begrensede: det anbefales kun for ikke-kritiske og ikke-direkte kontakthjelpeformål i fabrikker, og det må gjennomgå streng kvalitetsrisikovurdering og godkjenning. Selv i disse scenariene må et komplett online overvåkings- og alarmsystem utstyres.

Hvis du er interessert iPSA oksygen/nitrogengenerator, flytende nitrogengenerator, ASU-anlegg, gassboosterkompressor.

KontaktRiley:

Tlf./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com